Сертификат соответствия № РОСС RU.32396.04НТЦ0.ОС03-0131 от 15.08.2022 года, выданный ответственным органом по сертификации № РОСС RU.32396.04НТЦ0.ОС03 ООО «МОСТЕХНОРУС» удостоверяет, что система менеджмента качества, внедренная «ВестМедГрупп», соответствует требованиям стандартов ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485–2016) применительно к:
- проектированию, производству, монтажу, пусконаладочным работам, техническому обслуживанию, реализации медицинских инструментов и оборудования, комплектующих;
- производству строительно-монтажных работ;
- ремонту электронного и оптического оборудования;
- деятельности, связанной с инженерно-техническим проектированием, управлением проектами строительства;
- выполнением строительного контроля и авторского надзора;
- деятельности по проведению технических испытаний, исследований и анализа;
- проведению научных исследований и разработки в области естественных и технических наук;
- деятельности по складированию и хранению;
- разработки компьютерного программного обеспечения.
Принятие требований стандарта позволяет обеспечить:
- условия, необходимые для предотвращения поступления на внутренний рынок медицинского оборудования, не соответствующего установленным требованиям безопасности, качества, эффективности;
- своевременное обеспечение нужд государственных и коммерческих медицинских учреждений, в современном и качественном медицинском оборудовании;
- уменьшение рисков причинения вреда жизни и здоровью граждан, государственному и муниципальному имуществу, а также окружающей среде.
Сертификат выдан на основании Решения экспертной комиссии и действителен по 14.08.2025 г.
Обычная версия
