Размер: А А А Интервал: АБ Цвета: А А А А Изображения: Включить графику Выключить графику
Обычная версияОбычная версия

Как правильно выбрать качественное медицинское оборудование и удостовериться в его легальности

Как правильно выбрать качественное медицинское оборудование и удостовериться в его легальности

Ежедневно в сфере медицины совершаются новые открытия, проводятся эксперименты и испытания. Учёные-медики совместно с инженерами-конструкторами работают над созданием высокотехнологичного медицинского оборудования, способного повысить эффективность оказания медицинских услуг и, как следствие, ускорить процесс выздоровления пациентов. Благодаря современным технологиям медицинское оборудование постоянно совершенствуется, повышается его точность, увеличивается эффективность и покупателю становится все сложнее определиться с выбором.

Мы поможем разобраться в том, как же правильно выбрать медицинское оборудование и удостовериться в том, что оно прошло соответствующую процедуру регистрации в государственных органах и может правомерно использоваться в учреждениях здравоохранения.

При выборе медицинского оборудования очень важно обращать внимание на наличие у поставщика необходимых разрешительных документов. Работа на медицинском оборудовании без действующего регистрационного удостоверения на него, даже при наличии лицензии на оказание медицинских услуг и квалифицированного медицинского персонала, является грубым нарушением требований лицензирования и порядков оказания медицинской помощи и наказывается первично крупным штрафом. Кроме того, на законодательном уровне предусмотрена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий.

Регистрационное удостоверение – это документ, подтверждающий регистрацию медицинских изделий и позволяющий их выпуск.

Необходимо понимать, что процесс получения регистрационного удостоверения длится более года и включает в себя не только проверку всей предоставленной документации, но и клинические испытания. При этом 100%-й гарантии того, что медицинское оборудование пройдет государственную регистрацию нет. Поэтому, приобретая продукцию у продавца, который заявляет, что документы на государственную регистрацию поданы, покупатель рискует возможностью пользоваться медицинским оборудованием довольно длительное время.

Легальность регистрационного удостоверения и актуальность указанных в нем данных можно проверить в реестре, размещенном на сайте Росздравнадзора. Это поможет избежать неприятностей в случае, если имеются сомнения насчет предоставленных продавцом разрешительных документов на медицинское оборудование.

Отдельное внимание следует обратить на приложение к регистрационному удостоверению, где указывается полный перечень всех комплектующих, которые разрешены к использованию с данным медицинским оборудованием. В случае изменения производителем комплектности полную ответственность за пользование незарегистрированным медицинским изделием несет покупатель.

Компания «ВестМедГрупп» - российский производитель инновационных продуктов в области медицины – имеет все необходимые разрешительные документы и уникальное право на производство и поставку медицинского оборудования под брендом CADUCEUS. Продукция компании отвечает всем современным требованиям и производится в соответствии со строгим контролем стандарта качества. Квалифицированные специалисты «ВестМедГрупп» не только помогут подобрать необходимое оборудование, но и обеспечат своевременную доставку, монтаж и наладку оборудования, а также проведут инструктаж с медицинским и техническим персоналом учреждения здравоохранения.